注射液生產過程中有一到工序就是注射液的篩分過濾,注射液篩分過程中必須做到保質保量,常見的過濾篩分設備是全不銹鋼旋振篩。為了幫助藥企能夠選擇更加安全放心、篩分過濾表現優秀的注射液過濾振動篩,有著豐富醫藥篩分設備研發生產經驗的振泰機械總結出選擇注射液過濾振動篩的重要注意事項:
1.注射液過濾振動篩須符合GMP標準
醫藥品使用的機械設備都必須經過嚴格的質量把關,必須達到GMP(藥品生產質量管理規范)生產標準,這畢竟關乎著篩分的藥品是否會受到污染,注射液過濾振動篩自然也不例外,因此,必須問清楚該企業的藥用振動篩是否是符合最新的GMP標準。
2.醫藥振動篩的材質和配件要求
由于在注射劑的生產過程中,振動篩會與注射劑半成品接觸,所以對注射液過濾振動篩的機身材質及配件都要求非常嚴格。注射劑振動篩的材質最好是304不銹鋼甚至316不銹鋼,并且內外要拋光。不能使用碳鋼等容易污染物料的材質。并且橡膠配件等也必須要達到食品級衛生標準(硅膠)。
3. 醫藥篩分設備須有良好的密閉性
注射液過濾振動篩必須具有良好的密封性,防止在篩分過程中出現逸散飛濺等污染現象,更可以防止藥品間的交叉污染。加裝防塵蓋是個不錯的選擇。
4.注射液過濾振動篩的網架選擇
網架是經常和物料進行親密接觸的部位,因此需要徹底的清洗和消毒。比較來說,膠粘網架相對于子母網架有著結構簡單,容易清洗、不留死角的特點,且字母網架通常配備的彈跳球等清網裝置也有可能造成對藥品的污染,因此注射液過濾振動篩的網架建議配備膠粘網架。
5.醫藥用振動篩需易于清洗消毒
殺菌消毒是藥企生產車間永恒的話題,這個過程的難易性則決定了一臺藥用設備是否易用好用。是以注射液過濾振動篩要選擇有大傾角設計、表面經過精密拋光、光滑無倒刺特點的機型,這將直接決定了清洗消毒的是否徹底和簡便,對醫藥行業來說至關重要。
6.藥廠用振動篩生產廠家需具備一定實力
藥品安全關乎民生大計,藥品生產設備自然要千挑萬選。各個行業都存在“插科打諢”、糊弄了事的個別廠家存在,振動篩行業也難以幸免。注射液過濾振動篩的是否達標直接關系到了成品的各項指標是否安全,因此不可不小心,劣質的振動篩通常會為了高額的利潤選用鍍不銹鋼的劣質鋼板、不符合醫藥生產規定的橡膠密封圈等等,在精密拋光、無死角設計方面也會因為沒有經驗而難以做到。
醫療安全是項民生工程,關系到千千萬萬大眾的生命安全,這其中少不了藥企行業和藥用機械設備生產行業共同的努力,為此,振泰注射液振動篩廠家將以身作則,和各個藥企共同用優質的產品去捍衛和保護這至關重要的質量和信賴。